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从1998年2月-2000年5月,共入选19257例患者,随机分入两个治疗组,进行非盲对照随访。两组患者的基线临床特征无显著差别,男性为主(76%),平均年龄63岁,血压164/95mmHg,约80%患者已经接受降压治疗,36.5%患者接受≥2种降压药物。
2004年10月,ASCOT-BPLA的数据安全监察委员会根据阿替洛尔 ± 苄氟噻嗪组比氨氯地平 ± 培哚普利组已经有显著较高的心血管病死亡率和总死亡率,建议试验应该提前中止。ASCOT-BPLA专家指导委员会采纳了建议,尽管主要终点事件数量只有903例,尚未能达到统计学显著性差异,于2004年12月中止对照治疗,于2005年6月结束整个试验的随访。
经过平均5.5年的治疗随访,氨氯地平 ± 培哚普利组与阿替洛尔 ± 苄氟噻嗪组相比较,在治疗早期(6个月前)、整个治疗过程中和治疗随访结束时,收缩压与舒张压均显著较低,分别低4.8/1.7mmHg、2.7/1.9mmHg与1.6/1.8mmHg,见图1。结果显示多项终点事件有显著意义的下降,两组在主要终点、二级终点、三级终点以及事后设定复合终点的相对危险比较结果见图2。亚组分析表明,女性、肥胖、吸烟、糖尿病、老年人、左心室肥厚、代谢综合征、肾功能障碍或有血管病史患者均显示同样结果。
在治疗过程中,因不良反应而中止治疗的百分率两组相同,但是氨氯地平 ± 培哚普利组因严重不良反应事件而中止治疗显著低于阿替洛尔
± 苄氟噻嗪组(1.7% vs 2.6%,p<0.0001);不良反应表现的类型也较少。
ASCOT-BPLA研究的结论:氨氯地平为基础的治疗方案在减少心脑血管病、总死亡率和新发糖尿病上优于阿替洛尔为基础的治疗方案;对大多数高血压患者的降压治疗,相对于阿替洛尔
± 苄氟噻嗪,氨氯地平 ± 培哚普利是一种优化选择。
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