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 ASCOT研究背景

  ASCOT-BPLA研究是在以下背景情况下进行立题和设计的:1,90年代前随机临床试验的结果表明,降压治疗后血压降低与脑卒中减少(40%左右)之间的关系已经达到流行病学调查所预期的结果,但是冠心病事件减少(16%)仅达到预期的1/2。当时分析原因,认为与未有效控制其它心血管危险因素和/或降压药物的代谢不良反应有关系。2,高血压患者常同时有其它多种心血管危险因素合并存在,80%以上患者至少有1种,30%左右患者有3种或更多。单纯控制血压并不能最大程度地控制心血管危险,如果加重或恶化了其它危险因素,反而有可能部分抵消降压治疗带来的益处。3,90年代开始,认识到大多数高血压患者(约70%)需要2种或2种以上降压药物联合治疗,方能控制血压达到目标值, 但是怎样的联合方案更好,并无肯定答案,尤其从终点事件发生的角度。因此,从90年代起启动了一系列新型降压药物与传统降压药物进行“头对头”比较的临床试验,例如CAPPP、STOP-2、NORDIL、INSIGHT、LIFE、ALLHAT、VALUE等。ASCOT-BPLA的研究背景尽管与上述临床试验基本相同,但它从一个新的角度切入,采用不同的联合方案,无代谢不良反应降压药的联合与有代谢不良反应降压药的联合进行比较。

  在上述背景下,ASCOT-BPLA试验设计的目的:在有多种心血管危险因素并存的高血压患者(剔除临床冠心病)中,比较氨氯地平±培多普利(需要时加用)与阿替洛尔±苄氟噻嗪(需要时加用)长期治疗对非致死性心肌梗死和致死性冠心病事件的预防效果。入选患者的标准:血压3 160/100 mm Hg(未治疗)或者3140/90 mmHg(已接受1种或多种药物治疗);年龄40-79岁;无心肌梗死病史或临床冠心病证据;有3个或3个以上其它心血管危险因素。血压目标值< 140/90mmHg;糖尿病患者<130/80mmHg。主要终点:非致死性心肌梗死和致死性冠心病事件。统计学估算:按照1150例主要终点事件推算,该样本量有80%的能力可获得16%的差异(p<0.05)。

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